QC分析员/高级分析员(数据审核),苏州工厂

申请这个职位

工作职责:

  1. 按照USP/EP/ICH/Ch.P等法规要求,管理原辅料、包装材料、成品等实验室检品、稳定性样品和留样及其定期监测流程;
  2. 负责实验室合同的管理;
  3. 负责实验室委外检测、外包服务的管理;
  4. 复核实验室所生成的数据,确保数据的真实、准确、完整;
  5. 审核物料(包括原辅料和包装材料)、中间产品和成品的化学分析检验结果及报告;
  6. 审核方法转移、方法验证的验证结果;
  7. 审核公用系统、关键生产设备和产品工艺验证、清洁验证等验证过程中涉及到的化学分析测试;
  8. 报告本岗位发现的不合格检验结果(OOS),按照上司的指导执行实验室调查。

任职资格:

  1. 药学相关专业本科及以上学历;
  2. 三年以上药品生产企业QC实验室工作经验;
  3. 具有实验室分析操作经验,或研发工作经验者优先;
  4. 具有良好的学习、沟通及协调能力。