QC仪器主管, 苏州工厂

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岗位职责:

  • 辅助QC经理建立QC实验室仪器管理体系,保证检验工作的正常进行;
  • 严格遵守实验室相关的各项标准操作规程及检测操作规程;
  • 起草、修订、审核仪器引入的相关文件,包括用户需求、安装确认、运行确认、性能确认等方案
  • 按照确认方案执行仪器的确认;并按要求填写相应的文件记录;
  • 起草、修订、审核仪器的再确认计划、维护计划;
  • 配合计量管理员进行仪器的计量;
  • 起草、修订、审核仪器相关的操作规程、维护规程及再确认表单;
  • 执行仪器的日常维护、首次确认、定期再确认等仪器管理相关活动;
  • 负责实验室计算机的管理,并配合IT或相关责任人进行电子记录的管理;
  • 负责仪器相关的变更、偏差的调查;负责仪器的引退及相应的评估;
  • 负责仪器的故障处理,如需要,联系厂家工程师进行相应的维护、维修等;
  • 报告仪器管理相关的偏差,按照公司的流程进行偏差调查。

任职资格

  • 相关专业本科学历工作8年以上;
  • GMP/GLP制药行业工作4年及以上;
  • 熟悉Word、Excel和PowerPoint软件;
  • 良好的人际关系和沟通能力。