QA 经理/副经理

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岗位职责:

  • 负责化学创新药商业化生产的质量管理。
  • 熟悉固体口服制剂及化学原料药的生产过程及质量控制环节, 能对偏差调查、OOS调查和变更控制、产品批放行等审核把关。
  • 能够对CMO及供应商进行现场审计。(有出差需求)

任职资格:

  • 相关专业本科以上学历
  • 熟悉国内外cGMP和 ICH指南等相关法规, 有国内正规制药公司的质量管理经验
  • 英文水平良好,可以阅读和准确理解专业文献。