QA专员 , 苏州工厂

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岗位职责:

主要职责

  1. 负责物料供应商、耗材供应商和第三方服务商的管理工作,包括:

1. 参与前期开发和资质审查

2.参与供应商前期评估,质量协议起草

3.定期维护和更新供应商档案

4.参与制定供应商审计计划

  1. 负责对不合格物料的供应商投诉处理;
  2. 参与产品发运渠道的体系建设和质量管理。

其他职责

  1. 参与物料产品OOS的调查,提供对调查报告和处理的意见;
  2. 负责印刷包装材料版本更新控制;
  3. 负责不合格品的处置工作,以及监督药品废弃物的销毁;
  4. 负责物料、中间体、产品的放行流程控制;
  5. 根据需要,参与生产现场检查,产品或公用介质取样等其他工作;
  6. 上级交付的其他任务。

任职资格:

  1. 药学及相关专业本科以上学历;
  2. 具有2年以上制药业或相关行业QA工作经验;
  3. 熟悉QA体系运作;
  4. 具有良好的沟通及协调能力;
  5. 具备药品原辅包材供应链质量管理和发运渠道质量管理经验的优先。