IT 工程师/高级工程师, 苏州工厂

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岗位职责 :

  • 根据公司总部整体IT战略规划,负责苏州制药工厂的IT规划制定、实施以及运营。
  • 根据工厂发展需求,制定并更新 IT 政策/ SOP,确保GMP下的信息管理要求和计算机系统验证的实施和运维。
  • 负责对工厂信息化项目的需求调研、分析、立项、实施推行管理工作。
  • 负责工厂各种类系统(ERP、LIMS系统等)的实施,以及这些系统的日常应用支持,系统升级和优化。
  • 负责机房运行管理,应用系统服务器、网络应用等运维,并确保运行的安全稳定。对于系统软硬件等问题及时分析和协调解决。
  • 建立和更新GMP计算机化系统相关管理策略和SOP;主导计算机化系统相关风险评估文件;支持业务部门起草计算机化系统生命周期文件,如验证计划,用户需求说明,验证总结报告等;参与计算机化系统验证过程中出现的偏差调查。
  • 负责系统数据完整性管理工作(数据、软件备份;数据和系统的恢复和测试等)
  • 主动争取总部团队的支持并提供有效的IT服务,保障工厂用户体验。

 

任职资格

  • 计算机及相关专业本科及以上学历。
  • 具有生物医药行业工厂信息化系统实施、管理经验,具有Oracle EBS经验优先。
  • 具有计算机系统验证(CSV),有 IT 系统 CSV 经验。熟悉GMP法规对计算机化系统的要求,对GMP相关的计算机化系统有运行管理经验,熟悉GAMP5。
  • 具备较强的独立思考及解决问题的能力,工作思路清晰,逻辑能力强,较强的责任心,勇于挑战,耐压力强。
  • 良好的沟通能力,良好的英文听说读写能力。