GSP质量经理

Apply for this position

岗位职责 :

  • 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
  • 组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
  • 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
  • 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
  • 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
  • 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
  • 负责假劣药品的报告;
  • 负责药品质量查询;
  • 负责指导设定计算机系统质量控制功能;
  • 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
  • 组织验证、校准相关设施设备;
  • 负责药品召回的管理;
  • 负责药品不良反应的报告;
  • 组织质量管理体系的内审和风险评估;
  • 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
  • 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
  • 协助开展质量管理教育和培训;
  • 对公司经营药品质量符合性全面负责,贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。起草公司质量管理规程、目标方针。负责首营资料的审核及质量档案的保存整理。
  • 指导各部门质量管理的执行情况。建立健全操作规程。行使质量管理职能。能够独立解决经营过程中的质量问题。
  • 其他应当由质量管理部门履行的职责。

任职资格 :

  • 医学、生物、化学等相关专业本科及以上学历;
  • 执业药师资格,精通质量管理体系和药品流通领域相关法律法规;
  • 3年以上药品经营质量管理工作经验,5年以上尤佳;
  • 较强的逻辑推理及分析能力、组织协调能力,具有全面优化管理能力尤佳;
  • 良好的个人素养,具有较强的感染力、影响力和决断力。