生产设备工艺技术员/工程师,苏州工厂

申请这个职位

岗位职责:

  1. 负责工厂工艺设备的日常管理,包括设备日常维护维修,优化改进,故障排查处理等,并同使用部门一起保证设备的正常运行和状态持续正常可靠;
  2. 负责配合使用部门一起完成工厂工艺设备的年度回顾,再验证,审计整改,风险分析等工作;
  3. 负责工厂工艺设备的日常维护及非计划性维修管理,以最大可能降低设备因故障原因导致的非计划性停机,以及缩短停机时间。包括但不限于相关维护SOP的起草及更新,监督维护人员完成维护工作的执行,相关记录的完成及存档;
  4. 负责工厂工艺设备的备件管理,包括备件清单的准备及更新,备件分级,最低库存量定义,采购申请,入库等。协同仓库管理员完善生产设备备件的管理;
  5. 负责与工厂工艺设备相关的新设备引入及现有设备更新/改造的项目管理。包括但不限于设计,招标,选型,安装,调试,确认(DQ/IQ/OQ),尾项整改等,直至移交给使用部门。并配合使用部门完成相关项目管理文件,包括但不限于变更申请,URS,SIA,CCA,PQ等;
  6. 负责配合及支持质量部门完成中控仪器设备及实验室仪器设备的选型安装,调试验证,日常维护维修;
  7. 支持工程部其它功能块的日常工作,如公用设施系统,自控,弱电的日常运行和维护维修,改造升级等;
  8. 完成领导交予的其他临时工作任务。

任职资格:

  1. 相关专业大专及以上学历;
  2. 具有3年以上制药企业工艺设备管理经验;
  3. 熟悉固体制剂工艺设备的维修维护及选型;
  4. 具有与设备或第三方服务商合作完成工艺设备方面工作的相关经验;
  5. 具备工艺设备及公用系统验证/确认经验;
  6. 具备公用系统(空调、纯水、压缩空气等)相关经验尤佳;
  7. 主动积极,良好的沟通协调能力和团队合作精神。