化学原料药QA专员

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岗位职责 :

  • 负责化学原料药生产的质量管理,具体职责包括清场清洁、生产、磨粉和包装过程等现场监督;
  • 批生产/批检验记录审核、偏差和OOS 调查及变更控制审核;
  • CMO公司缺陷项整改跟进和产品批放行审核把关。
  • 能够到CMO公司监督生产过程或对供应商进行现场审计。(有出差需求)

任职资格 :

  • 要求相关专业本科以上学历,有正规药企化学原料药的生产经验,
  • 基本了解cGMP对原料药生产的质量管理的要求;
  • 英文水平良好,可以阅读和准确理解专业文献。