HMPL-004全球三期临床试验NATRUL-3中期分析结果

中国上海:2014年8月13日:和记黄埔医药(HMP)与雀巢全资子公司Nestlé Health Science组建的合资公司Nutrition Science Partners(NSP)今日公布HMPL-004对照安慰剂治疗溃疡性结肠炎的全球三期临床试验NATRUL-3的中期分析结果。独立的数据安全监测委员会(DSMC)评估了HMPL-004对照安慰剂的非盲数据后,已建议NSP终止该项研究。此次评估未检测到对患者有意义的安全或风险信号,进一步的数据分析和审查正在进行。NSP董事会表示将继续探索HMPL-004在新的适应症领域和其他注册途径的潜在机会。

关于NATRUL

全球三期临床试验被命名为NATRUL,用于评估HMPL-004治疗轻中度溃疡性结肠炎病人的疗效和安全性。NATRUL-3临床试验的首例受试者于2013年4月开始用药。其主要试验终点是评估在用5-氨基水杨酸疗效欠佳且处于活动期溃疡性结肠炎的病人在HMPL-004及安慰剂对照试验中的治疗情况。NATRUL-4临床试验主要评估HMPL-004在52周维持治疗期的疗效。完成NATRUL-3临床试验的受试者有资格直接入选NATRUL-4临床试验。

关于Nutrition Science Partners

Nutrition Science Partners是由Nestlé Health Science与和记黄埔医药按照双方各持一半股份组建的合资公司。 其宗旨是在全球范围内研究,开发,生产及销售基于传统中药的新型药物和营养产品。该公司近期内主要聚焦于胃肠道疾病,未来还可能扩展至新陈代谢疾病和脑力保健领域。

关于Nestlé Health Science

Nestlé Health Science是雀巢旗下的全资子公司,致力于为患有疾病或处于特殊生理状况的人群提供营养解决方案,满足他们的特殊膳食需求。该公司专注于开发科学健康的个性化营养解决方案,尤其在胃肠,新陈代谢及脑神经健康等领域。Nestlé Health Science的总部位于瑞士吕特里,拥有约3500名员工,遍布世界各地。详情请登陆www.nestlehealthscience.com

关于和记黄埔医药

和记黄埔医药是中国领先的创新药物研发企业,主要研发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物。和记黄埔医药目前拥有约200名科研人员和员工,其在研的新型口服药物在北美、欧洲、澳大利亚和大中华区均有临床试验。