HMPL-004临床研究报告获邀参加美国消化疾病大会(DDW)杰出论文主题演讲

和记黄埔医药(上海)有限公司宣布将在2010年美国消化疾病大会(DDW)上发表其口服创新药HMPL-004溃疡性结肠炎全球多中心二期临床结果。DDW大会将于2010年5月1日至5月5日在美国新奥尔良市莫里尔会议中心(Ernst N. Morial Convention Center)举行。William J. Sandborn博士将在DDW优秀论文摘要分会上汇报HMPL-004治疗溃疡性结肠炎(UC)国际多中心IIb期的临床试验结果。Sandborn博士现任美国梅约医学中心胃肠病和肝病学教授,是世界炎症性肠病领域最有影响力的医学专家之一,他曾参与和领导开展了多个重要创新药物的后期临床开发。这是中国医药公司首次在美国消化疾病大会上进行主题演讲。每年只有5~6篇论文可以从数千篇来自世界各地的论文中脱颖而出,进入炎症性肠病分会的主题演讲。

2009年11月5日,和记黄埔医药首次发布了HMPL-004治疗溃疡性结肠炎的国际多中心IIb期临床试验结果。数据显示,该临床试验成功地达到了主要疗效终点(临床效果反应率)和次要疗效终点(临床缓解和粘膜修复)。
会议主要信息:
分会主题:免疫学、微生物学和炎症性肠病(IMIBD)领域杰出论文主题演讲
分会时间:2010年5月4日下午4时至5时30 分
摘要题目:多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验评价HMPL-004治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性。
该IIb期临床试验在美国、加拿大和欧洲共招募了223名溃疡性结肠炎患者,进行了为期8周的HMPL-004治疗。临床数据分析显示HMPL-004疗效显著,达到了所有主要疗效终点和关键的次要疗效终点。此外,不同剂量的HMPL-004在试验中均表现出了良好的安全性,未出现与研究药物相关的严重不良事件。
和记黄埔医药总裁杜莹博士说:“IMIBD杰出论文摘要分会在业界享有盛誉,很高兴HMPL-004的临床结果在该会议上作为主题演讲,这充分显示HMPL-004得到了业内专家的认可,是该领域的一个重大突破。HMPL-004是一种拥有独特作用机理的创新口服药,二期临床试验结果显示其治疗溃疡性结肠炎具有良好的安全性和显著的疗效,这表明HMPL-004将成为治疗这种慢性疾病的重要药物。”
关于美国消化疾病大会(DDW)
美国消化疾病大会 (DDW,消化疾病周) 是国际胃肠病、肝病、内窥镜和胃肠道外科领域的医生和专家学者最大规模的年会,是世界消化疾病领域中最权威的学术会议,每年与会者超过万人。DDW由美国肝病研究协会、美国胃肠病协会、美国胃肠内镜协会和美国消化外科学会联合举办。此次会议将于2010年5月1日至5月5日在美国新奥尔良市莫里尔会议中心(Ernst N. Morial Convention Center)举行。欲了解详情,请登录 www.ddw.org
关于HMPL-004
HMPL-004是一种提取自植物、组分明确、具有炎症多靶点作用机理的口服新药。其抗炎活性首先通过细胞模型筛选发现,后经多种动物药理实验模型验证。和记黄埔医药拥有其全球知识产权。
关于炎症性肠病
溃疡性结肠炎和克罗恩病是炎症性肠病中最常见的两种疾病类型,在美国这两种疾病的患者分别达到25~50万和40~60万。美国的溃疡性结肠炎发病率约为2~7/10万,克罗恩病为5~7/10万。其中,2001年至2005年共新增4万7千例溃疡性结肠炎病例,年复合增长率为4%;新增5万8千例克罗恩病例,年复合增长率为3%。以上数据来自剑桥顾问有限公司。