和记黄埔医药(上海)有限公司启动治疗自身免疫病的全新侯选药物HMPL-011的一期临床试验

上海2009年 10月 30日电:和记黄埔医药(上海)有限公司(简称“和记黄埔医药”)今日正式发布其在澳大利亚启动了公司自主研发的创新药物HMPL-011的I期临床试验,2009年10月28日第一例受试者开始用药。

HMPL-011作用机理独特,是一种全新的化合物。它能够调节细胞因子从而用来治疗自身免疫病。临床前研究证实了其在类风湿关节炎、多发性硬化症和其它自身免疫病的动物模型上的有效性,而且动物毒理研究证实其安全性能够接受。

该研究是随机、双盲、安慰剂对照,单剂量递增的临床试验,受试者是男性健康志愿者,主要评估单次给药后HMPL-011的安全性、耐受性和药代动力学的指标,预计2010年上半年完成最终的研究报告。

和记黄埔医药总裁杜莹博士说:“HMPL-011一期临床试验的启动是和记黄埔医药又一个重要里程碑,HMPL-011可能会给自身免疫病的治疗带来新的治疗手段,我们非常高兴我们的研究与开发能够给全球的患者带来希望和利益。”

在澳大利亚开展的HMPL-011一期临床试验,再次证明了和记黄埔医药强大的研究和开发能力,公司坚持自主创新,研究与开发治疗肿瘤、自身免疫病和糖尿病的创新药物,拥有丰富的在研产品线。

关于自身免疫病

自身免疫病,主要包括类风湿关节炎、炎性肠病、狼疮、银屑病(俗称“牛皮癣”),由于人体免疫系统攻击自身的器官、细胞和组织导致。数千万的人承受着这些疾病的痛苦,约占全球人口的5-8%,女性更易罹患此病,是64岁以下各个年龄段女性致死的十大主要原因之一。近来,已上市的药物包括单克隆抗体,其临床疗效好,但是,它们有较显著的不良反应,而且治疗费用昂贵。因此,市场亟待有效、安全和价格适中的化合物的开发。

HMPL-011是全新的小分子化合物,可以调控炎症前细胞因子的产生,临床前数据显示了它在各种炎症疾病的动物模型的优良的效果。