呋喹替尼治疗结直肠癌的II期临床试验提前完成受试者入组

中国上海:2014年8月21日:  和记黄埔医药今日宣布呋喹替尼(HMPL-013)以结直肠癌为适应症的中国II期临床试验完成受试者入组。呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子化合物,此次验证性研究旨在进一步探究呋喹替尼的药效和安全性。

呋喹替尼的中国II期临床试验为随机双盲安慰剂对照的多中心验证性临床试验,试验的受试者为转移性结直肠癌患者,这些受试者至少经过2轮抗肿瘤治疗的失败,曾用药物包括奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物及伊立替康。受试者以2:1的比例随机接受呋喹替尼加最佳支持治疗(BSC)和安慰剂加最佳支持治疗。其主要试验终点为无进展生存期,次试验终点包括疾病控制率,总缓解率,总存活率和安全性。鉴于受试者提前完成入组,II期试验结果预计将于2015年初公布。

呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR1,2及3)的小分子化合物。在临床I期试验中有40名患者接受了呋喹替尼的给药治疗。和记黄埔医药在2013年4月举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了I期临床试验的详细结果,详情请见:www.hmplglobal.com/en/publications/。基于结直肠癌I期的临床数据,Ib期总计有62位结直肠癌患者参与了临床试验,Ib期临床试验的详细结果公布于2014年5月举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,详情请见:www.hmplglobal.com/en/publications/

2013年10月,和记黄埔医药与美国礼来就呋喹替尼在中国的开发、审批和销售正式签署了协议。

关于血管细胞内皮生长因子受体(VEGF)和中国的结直肠癌现状

癌症进入到晚期,肿瘤会分泌大量的蛋白配体血管细胞内皮生长因子(VEGF),以促进肿瘤组织周围过度的脉管系统的生成(血管生成),为肿瘤细胞的生长提供更多的血流,氧气和营养。 VEGF 和其受体VEGFR在肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用,因此,对VEGF/VEGFR相关通路的抑制成为了阻断新生血管发展,防止肿瘤增长和侵入的一种新的治疗策略。

结直肠癌是中国第三大最常见的恶性肿瘤,2012年发病率占癌症患者的10.2%。中国的结直肠癌患者人数预计达到了39万例,成为了继肺癌,肝癌,胃癌和食道癌之后的第五大癌症致死原因。

截至目前,数种抗VEGF/VEGFR制剂对多种肿瘤类型显示出临床疗效。纵观中国癌症市场的规模和增长情况,未来几年中国的VEGF/VEGFR抑制剂市场将飞速发展。

关于和记黄埔医药(上海)有限公司

和记黄埔医药(上海)有限公司(Hutchison MediPharma Limited,HMP)是中国领先的创新药物研发企业,主要研发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物。和记黄埔医药目前拥有约 250 位科学家和员工,其在研新型口服药物在北美、欧洲、澳大利亚和大中华区均有临床试验。