项目概述

和记黄埔医药专注研发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物。公司拥有多个在研产品,有数个处于不同临床阶段的抗癌和抗炎药物,以及多个早期研发项目。

CN pipeline

Notes: * = 如果临床研究数据良好,即可递交新药上市申请; 概念验证性 = 临床Ib/II 试验 (横线表示临床Ib期的开始和结束); combo = 联合用药;brain mets = 脑转移;VEGF = 血管内皮生长因子;TKI = 酪氨酸激酶抑制剂;EGFR = 表皮生长因子受体;NET = 神经内分泌肿瘤; ref = 治疗失败,表明对先前的治疗产生耐药;T90M= EGFR 耐药突变;EGFRm+ = 表皮生长因子受体激活突变;EGFR 野生型 = 表皮生长因子受体野生型;5ASA = 5-氨基水杨酸;chemo = 化疗;c-Met+ = c-Met基因扩增;c-Met O/E = c-Met过度表达; MS = 多发性硬化;RA = 类风湿性关节炎;全球= >1个国家

HMPL-504/AZD6094 (沃利替尼) 一种高选择性口服c-Met激酶抑制剂,它能有效抑制人体肿瘤模型中的肿瘤增殖,尤其是c-Met基因扩增及过表达的肿瘤。主要适应症包括肾癌、胃癌和非小细胞肺癌。c-Met基因扩增及高蛋白表达水平将做为筛选临床受试者的标准。一期临床试验数据已于2014年6月在美国芝加哥举行的第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
2011年12月阿斯利康与和记黄埔医药(上海)有限公司双方签署了合作协议,共同致力于沃利替尼在全球范围内的开发、审批和销售。

呋喹替尼 (HMPL-013) 是一种新型高选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR1,2及3)的小分子化合物。在临床前研究中,呋喹替尼在数种实验动物肿瘤模型中表现出对肿瘤的强烈抑制效果。在临床一期试验中,呋喹替尼在晚期肿瘤患者中表现出良好的药代动力学特性和耐受性。一期临床试验数据已于2014年6月在美国芝加哥举行的第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。主要适应症包括胃癌,结直肠癌和胰腺癌。
2013年10月,和记黄埔医药宣布与美国礼来正式签署协议,共同致力于新型靶向小分子抗癌药物呋喹替尼(HMPL-013)在中国大陆开发、审批和销售。

索凡替尼 (HMPL-012) 一种新型的以血管细胞内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体(VEGFR/FGFR)为双靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能有效地抑制肿瘤血管生成。一期临床试验已在中国展开。初步研究结果表明受试患者对索凡替尼有良好的耐受性。主要适应症包括肝细胞癌(肝癌)、神经内分泌肿瘤、结直肠癌和乳腺癌。一期临床试验数据已于2014年6月在美国芝加哥举行的第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

依吡替尼 (HMPL-813) 是一种新型的第二代口服小分子表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂。该化合物显示出优异的组织分布,因而能够达到更广泛的抗癌活性。临床前期研究结果显示依吡替尼在脑部原发性肿瘤或脑转移肿瘤模型中具有极好的疗效以及良好的药代动力学特性和安全性。临床一期试验于2011年底在国内启动。

西栗替尼 (HMPL-309) 是一种全新选择性小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,有着独特的组织分布特性且能有效抑制耐药突变体。临床一期试验于2012年底在国内启动, 目前进展良好。主要适应症为非小细胞肺癌。

选择性Syk抑制剂 (HMPL-523) 是针对B细胞受体信号通路中的酪氨酸激酶Syk的新型高选择性小分子抑制剂,是一种用于治疗类风湿关节炎和红斑狼疮等自身免疫疾病的口服制剂。在临床前研究中,HMPL-523显现出良好的药效和激酶选择性,在关节炎动物模型上,它能有效逆转关节炎症及骨侵蚀,减少多种促炎性细胞因子的生成,并在动物的毒理学研究中显示出良好的安全性。临床一期试验于2014年6月在澳大利亚启动。

选择性FGFR抑制剂 (HMPL-453) 是一种新型的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,目前处在临床前研究阶段。主要适应症包括小细胞肺癌,乳腺癌,多发性骨髓瘤,胃癌及膀胱癌。初步临床前研究结果显示HMPL-453具有良好的耐受性及药代动力学特性。