Hutchison MediPharma Limited
ONE COMPANY ONE DREAM
Hutchison MediPharma Limited

研发部门

化学部
        化学部主要包括两个研究领域,药物化学和植物化学。
        药物化学主要负责对植物化学研究中的先导化合物进行化学修饰, 对在明确治疗靶点上起作用的化合物进行快速优化研究。我们应用现代有机合成化学,包括先进的纯化技术和光谱分析技术,来开展构效关系研究。
        植物化学负责从天然资源中选取样本进行活性成分分离和结构鉴定, 并将其作为先导物进行结构优化或直接进行药物开发。

生物部
        生物部在分子生物学、细胞生物学、肿瘤学、血液学、免疫学和高通量药物筛选平台的建立、验证和药物筛选等方面拥有丰富的经验。我们的研究集中在炎症/自身免疫疾病和肿瘤的发病过程中特定的细胞信号传导通路的分子靶点。
- 筛选模型的建立和验证
- 筛选
- 药物作用机理的研究
- 探索性研究

药理部
        药理部现阶段主要致力于自身免疫性疾病和抗肿瘤药物的药效学评价及初步安全性评价。我们已成功建立了一系列炎症和免疫性疾病的动物模型,包括II型胶原关节炎、佐剂性关节炎、哮喘、外原过敏性疾病、 糖尿病、炎症性肠病、多发性硬化症等。在肿瘤药理方面,成功复制了多种小鼠肿瘤模型和人癌裸鼠移植模型,建立了完整的抗肿瘤药物筛选平台系统,为后期的研发工作奠定了良好基础。本部门下属500平方米实验动物中心 (拥有清洁级和SPF级动物房),拥有一流的硬件设施和完善的管理制度系统。

药物代谢及药物动力学部
        作为新药研发的一个重要环节,药物代谢及药物动力学研究在整个新药研发过程中起着至关重要的作用。我们拥有完整的体外药代/药动研究系统, 包括研究药物在肝微粒体或肝细胞中的代谢稳定性、药物对P450酶的抑制或诱导作用、酶代谢反应表型鉴定、药物吸收评估、蛋白质结合、代谢产物鉴定,以及实施不同种属动物体内药物代谢及动力学评价。

药学研究部
        药学部负责对临床前和临床试验中的药物进行一系列的药学开发:
- 质量分析方法开发和验证
- 药物质量研究及鉴定
- 药物稳定性研究和药物有效期测定
-用于临床药物生产工艺的研究及开发
- 药物剂型的研发
- 药学方面资料准备和申报

临床及注册部
        我们的临床注册部负责公司在研新药的临床方案设计、方案的执行以及对中国SFDA和美国FDA的申报注册工作。

临床研究
- 准备新药临床试验申报
- 新药开发战略规划
- 按照美国和国际标准实行临床项目设计和操作
- 与世界各地的医学专家沟通

注册事务
- 与FDA和SFDA的注册部门保持有效沟通
- 文档资料维护和保管
- 临床项目支持及从注册角度提供战略性建议